5팩 코비드 19 신속 테스트 키트

5/25/50 Tests ProfessionalCovid-19 Test Kit/SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit by Latex Immunochromatography Method

XinchengBio 자체 테스트 COVID-19 항원 분석 키트는 말레이시아 MDA(Medical Device Authority)의 승인을 받았습니다.

승인을 받으면 말레이시아에서 코로나19 자가진단에 사용할 수 있다.

강점 및 하이라이트

가. 신속한 POCT

• ·CE 마크가 부착된 체외 진단 키트는 현장 진료(POCT) 현장에서 직접 사용할 수 있습니다.
• ·테스트 결과는 단 15분 만에 표시됩니다.

B. 작동하기 쉬운

• ·작동을 위해 실험실 설정이 필요하지 않습니다.
• ·기기나 분석기가 필요하지 않습니다.

C. 다중 정확

• ·검사는 인플루엔자 A, B 항원에 대해서도 정성적 결과를 제공합니다.
• ·높은 정확도: 독립적인 임상 실험에서 80% 이상의 정확도를 보여줍니다.

D. 비용 효율성

• ·비용이 비싼 실험실에서 수행하는 핵산 검사(PCR)보다 훨씬 저렴합니다.
• ·검사키트가 가볍고 부피가 작아 운임 및 취급비용이 저렴하다.

IgG/IgM 항체 검사와 병용

• 정확성: 수동 샘플링으로 인한 항원 검사의 부정확도를 항체 검사로 해결하여 결합 정확도가 100%에 가깝습니다.
• 사용 용이성: 주어진 운영자의 가용성을 적용하기 위해 테스트 중 하나 또는 둘 다를 결정할 수 있는 유연성.
• 속도: 항체검사는 8분이 소요되며 두 검사를 동시에 15분 이내에 완료할 수 있습니다.
• 조기 발견: 항체검사의 잠복기 검사의 결핍을 항원검사로 보완한다.
• 비용 효율성: 핵산(PCR) 검출의 가격은 항체 및 항원 검사를 합친 것보다 더 무겁습니다. PCR 검사는 노동 집약적이며 실험실 환경이 까다롭기 때문입니다.
• 비 실험실 설정: colloidal gold에 의한 항체검사와 항원검사 모두 기구 없이 시행합니다.면역형광크로마토그래피법에 의한 항체검사는 작은 장비가 필요합니다.분석을 위한 실험실이나 보존을 위한 저온이 필요하지 않습니다.

회사 소개

2007년에 설립된 Sichuan Xincheng Biological Co.,LTD(Diacegene as brand for the 해외 시장)는 "분석기 및 시약" 및 ""를 제공하는 체외 진단(IVD) 제품 개발 및 제조에 전념하는 글로벌 선도 생명 공학 회사입니다. 제품 및 서비스".

Sichuan Xincheng Biological Co., Ltd.(해외 판매 브랜드는 Xincheng BIO 및 Diacegene이라고 함)는 2007년에 설립되었으며 중국 쓰촨성 청두 하이테크 지역에 위치하고 있습니다.그것은 연구 개발, 생산, 체외 진단 (IVD) "기기 및 시약"의 판매와 결합하여 "제품 및 서비스"를 제공하는 첨단 기술 기업입니다.이 회사는 2014년 NEEQ(National Equities Exchange And Quotations) 주식 시장에 상장되었으며 주식 코드는 831193입니다.

이 회사는 생산 기지 18.7무, 건축 면적 24,000m², 자동 생화학 분석기 및 보조 시약을 포함한 주요 제품, 현장 검사(POCT) 제품 및 100개 이상의 독립 제품을 보유하고 있습니다.Xincheng BIO는 ISO9001, ISO13485의 품질 관리 시스템 인증을 획득했으며 표준화된 추적 작업을 촉진하기 위해 국가 방 간 품질 평가 계획에 참여합니다.

체외 진단(IVD) 제품 및 서비스 통합 프로그램 공급업체로서 Xincheng BIO의 미래는 "고객 중심, 팀워크, 혁신, 실용적, 헌신적, 진보적" 핵심 가치를 계속 고수하여 IVD의 혁신자가 될 것입니다. 그리고 일반 건강 관리의 발기인.