멀티 팩 IVD Covid 19 혈액에 대한 신속한 테스트 키트 18개월 유효

15분 No Instrument Covid-19 Test Kit/SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit by Latex Immunochromatography 방법

시험 원리:

라텍스 면역크로마토그래피 방법은 SARS-Cov-2, 인플루엔자 A 또는 인플루엔자 B 바이러스 항원을 검출하는 데 사용됩니다.처리 후 검체 내 SARS-Cov-2, 인플루엔자 A 또는 B 바이러스 항원을 검출구멍에 넣으면 항원과 라텍스 표지 항체(SARS-Cov-2에 대한 단일클론항체, 인플루엔자 A 또는 B 항원)가 면역세포를 형성 복잡한.복합체는 액체와 함께 니트로셀룰로오스 멤브레인으로 이동하고 니트로셀룰로오스 멤브레인의 감지 영역은 다른 것으로 코팅됩니다.

검사 결과:

단일 클론 항체가 SARS-Cov-2, 인플루엔자 A 또는 B 항원에 대한 경우 면역 복합체는 니트로셀룰로오스 막의 항체에 의해 포획되어 적색 반응 라인을 형성합니다. 결과는 양성입니다.검체에 SARS-Cov-2 항원, 인플루엔자 A 또는 B 항원이 포함되어 있지 않거나 이 키트의 최소 검출 한계 미만인 경우 검출 영역에 빨간색 반응선이 나타나지 않습니다. 결과는 음성입니다.동시에 결과가 양성 또는 음성인지 여부에 따라 시약의 내부 관리 표준으로 품질 관리 영역(라인 C)에 빨간색 반응 라인이 형성되어 크로마토그래피 프로세스가 정상인지 여부를 판단하는 데 사용됩니다. 아니다.

IgG/IgM 항체 검사와 병용

• 정확성: 수동 샘플링으로 인한 항원 검사의 부정확도를 항체 검사로 해결하여 결합 정확도가 100%에 가깝습니다.
• 사용 용이성: 주어진 운영자의 가용성을 적용하기 위해 테스트 중 하나 또는 둘 다를 결정할 수 있는 유연성.
• 속도: 항체검사는 8분이 소요되며 두 검사를 동시에 15분 이내에 완료할 수 있습니다.
• 조기 발견: 항체검사의 잠복기 검사의 결핍을 항원검사로 보완한다.
• 비용 효율성: 핵산(PCR) 검출 비용은 항체 및 항원 검사를 합친 것보다 더 무겁습니다. PCR 검사는 노동 집약적이며 실험실 환경이 까다롭기 때문입니다.
• 비 실험실 설정: colloidal gold에 의한 항체검사와 항원검사 모두 기구 없이 시행합니다.면역형광크로마토그래피법에 의한 항체검사는 작은 장비가 필요합니다.분석을 위한 실험실이나 보존을 위한 저온이 필요하지 않습니다.

회사 소개

2007년에 설립된 Sichuan Xincheng Biological Co.,LTD(Diacegene as brand for the 해외 시장)는 "분석기 및 시약" 및 ""를 제공하는 체외 진단(IVD) 제품 개발 및 제조에 전념하는 글로벌 선도 생명 공학 회사입니다. 제품 및 서비스".

Sichuan Xincheng Biological Co., Ltd.(해외 판매 브랜드는 Xincheng BIO 및 Diacegene이라고 함)는 2007년에 설립되었으며 중국 쓰촨성 청두 하이테크 지역에 위치하고 있습니다.그것은 연구 개발, 생산, 체외 진단 (IVD) "기기 및 시약"의 판매와 결합하여 "제품 및 서비스"를 제공하는 첨단 기술 기업입니다.이 회사는 2014년 NEEQ(National Equities Exchange And Quotations) 주식 시장에 상장되었으며 주식 코드는 831193입니다.

이 회사는 생산 기지 18.7무, 건축 면적 24,000m², 자동 생화학 분석기 및 보조 시약을 포함한 주요 제품, 현장 검사(POCT) 제품 및 100개 이상의 독립 제품을 보유하고 있습니다.Xincheng BIO는 ISO9001, ISO13485의 품질 관리 시스템 인증을 획득했으며 표준화된 추적 작업을 촉진하기 위해 국가 방 간 품질 평가 계획에 참여합니다.

체외 진단(IVD) 제품 및 서비스 통합 프로그램 공급업체로서 Xincheng BIO의 미래는 "고객 중심, 팀워크, 혁신, 실용적, 헌신적, 진보적" 핵심 가치를 계속 고수하여 IVD의 혁신자가 될 것입니다. 그리고 일반 건강 관리의 발기인.