코비드-19 자가 비강 신속 반응 약물 테스트 키트 5팩 IVD 장치

제품 상세 정보:

원래 장소:	중국
브랜드 이름:	Diacegene
인증:	ISO13485
모델 번호:	SARS-CoV-2 항원 검사

결제 및 배송 조건:

최소 주문 수량:	20,000
가격:	USD 2.5-USD 3.5 per test
배달 시간:	3-15 영업일
지불 조건:	티/티

접촉

상세 제품 설명

사양:	5개의 테스트/박스	방법론:	라텍스 면역크로마토그래피
구성품:	테스트 카드, 희석액, 모세관, 면봉	저장:	상온 또는 냉장(2-30℃)
타당성:	18개월	샘플 유형:	비인두/구인두 면봉 채취
악기:	없음	기기 종류:	IVD(체외진단) 의료기기
하이 라이트:	IVD 약물 테스트 키트 , 비강 약물 테스트 키트 , 5Packs ag 테스트 키트

Latex Immunochromatography 방법 자체 테스트 방식에 의한 SARS-Cov-2 Antigen Assay Kit

Rapid Covid-19 자체 테스트 키트(비강)/SARS-CoV-2 항원 분석 키트

사용 목적

이 제품은 인간 비강 면봉에서 SARS-Cov-2 N-단백질 항원의 체외 정성 검출에 사용됩니다.

이 제품은 SARS-Cov-2의 핵산 검사가 음성인 의심환자에 대한 보조검사 지표로 사용하거나 의심환자 진단 시 핵산검사와 병행하여 사용할 수 있다.SARS-Cov-2 감염으로 인한 폐렴의 진단 및 배제의 근거로 사용할 수 없습니다.

시험 원리

라텍스 면역크로마토그래피 방법은 SARS-Cov-2 항원을 검출하는 데 사용됩니다.처리 후 검체 내 SARS-Cov-2 항원을 검출구멍에 넣으면 항원과 라텍스 표지 항체(SARS-Cov-2에 대한 단일클론항체)가 면역복합체를 형성한다.복합체는 액체와 함께 니트로셀룰로오스 멤브레인으로 이동하고 니트로셀룰로오스 멤브레인의 감지 영역은 다른 것으로 코팅됩니다.단일 클론 항체가 SARS-Cov-2 항원에 대한 경우 면역 복합체는 니트로셀룰로오스 막에 있는 항체에 의해 포획되어 적색 반응 라인을 형성합니다. 결과는 양성입니다.샘플에 SARS-Cov-2 항원이 포함되어 있지 않거나 이 키트의 최소 검출 한계보다 낮은 경우 검출 영역에 빨간색 반응선이 나타나지 않습니다. 결과는 음성입니다.동시에 결과가 양성 또는 음성인지 여부에 따라 시약의 내부 관리 표준으로 품질 관리 영역(라인 C)에 빨간색 반응 라인이 형성되어 크로마토그래피 프로세스가 정상인지 여부를 판단하는 데 사용됩니다. 아니다.

시약 성분

시약은 검사카드, 검체보존액, 드리퍼, 면봉으로 구성되어 있습니다.1. 테스트 카드는 시약 스트립과 플라스틱 케이스로 구성되어 있습니다.테스트 스트립의 주요 구성 요소는 다음과 같습니다. 라텍스 표지 SARS-Cov-2 핵단백질 모노클로날 항체;니트로셀룰로오스 막의 검출 영역에 코팅된 SARS-Cov-2 핵단백질 모노클론 항체;항마우스 면역글로불린 G 폴리클로날 항체는 니트로셀룰로오스 막의 품질 관리 영역에 고정되어 있습니다.2. 주요 보존액은 인산완충액(PBS, 50mm, ph7.2)이었다.