백신을 위한 시험관 진단 시험 장비에 있는 항체 IVD를 중화시키는 8mins

혈액을 샘플로 사용하여 COVID-19 중화항체 신속 진단 키트 진단

시험 원리:

Immunofluorescence 분석 원리를 바탕으로 SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Assay Kit by Immunofluorescence Chromatography Method를 이용하여 ACE-2 protein(T line)과 염소 항닭 IgY Antibody(C line)를 니트로셀룰로오스 멤브레인(NC)을 이용하여 고정화하였습니다. 고체상 캐리어로.형광성 미소구체는 형광성 표지 패드에서 재조합 SARS-CoV-2 S-RBD 항원에 접합되었습니다.

완충용액을 시료 웰에 첨가하면 라벨링 패드에 있는 S-RBD로 표지된 형광 미소구체가 NC 멤브레인에 고정된 해당 ACE-2 단백질과 결합하도록 눌렸고, 마킹에서 형광 신호를 검출할 수 있었습니다. 위치.검체에 중화항체가 있으면 표지된 S-RBD 항원에 표지된 S-RBD 항원이 표지 패드를 통과할 때 결합합니다.중화항체는 S-RBD가 ACE-2에 결합하는 것을 막아 신호값을 감소시킬 수 있으며, T-line 신호값은 중화항체 함량과 음의 상관관계를 갖는다.

표본 수집 및 준비:

1. 인간 전혈(헤파린 항응고 권장), 혈청 또는 혈장(헤파린 항응고 권장) 샘플.

2. 검체를 채취한 후 가능한 한 빨리 검체를 검사하십시오.적시에 측정할 수 없으면 필요에 따라 운송 및 보관해야 합니다.

3. 검체는 2~8℃에서 운송 및 보관하여야 한다.전혈 시료는 2~8℃에서 7일, 혈청/혈장 시료는 2~8℃에서 3일간 보관할 수 있습니다.-20℃에서 7일 동안 안정합니다.냉장된 샘플은 테스트 전에 20℃에서 28℃로 회복되도록 남겨두어야 하며, 여러 번의 동결-해동 주기를 피해야 합니다.검체는 안정 기간 동안 측정해야 하며 그렇지 않으면 검체를 다시 채취해야 합니다.

4. 심한 황달, 용혈, 지질혈증 검체에 따라 검사 결과가 달라질 수 있습니다.

분석 절차:

사용하기 전에 해당 기기의 사용 설명서와 이 설명서를 주의 깊게 읽으십시오.시약은 시험 전에 상온으로 되돌려 놓아야 하며, 시험 과정도 상온에서 수행되어야 한다.

1. 테스트 단계

1.1 키트를 열고 테스트 카드를 기기 인터페이스에 삽입합니다.

1.2 모세관을 사용하여 샘플을 흡인하고 희석제에 삽입하고 잘 섞은 다음 테스트 카드 샘플 구멍에 세 방울의 액체를 떨어뜨립니다.8분 후 테스트 카드를 기기에 넣고 "테스트"를 클릭합니다.

1.3 기기 작동 화면에서 테스트에 적합한 샘플 검출 모드를 선택합니다.

1.4 시험이 완료된 후 시험카드를 기기에서 제거하고 규정에 따라 처리한다.

2. 통역

매뉴얼의 정성적 결과 해석 기준에 따라 시험 결과를 해석한다.

결과 해석