CE 8분 진단 키트 콜로이드성 금 항체 IFP-3000

8분 SARS-CoV-2 중화항체 신속진단키트 결과

사용 목적:

SARS-CoV-2에 대한 인간 IgG 항체의 체외 정성 검출 및 혈청, 혈장 및 전혈에서 바이러스 스파이크 당단백질(RBD)의 수용체 결합 도메인과 ACE2 세포 표면 수용체 간의 상호작용을 차단하는 중화 항체용 .이 테스트는 임상 실험실에서 사용하거나 현장 진료 테스트를 위해 의료 종사자에게만 제공됩니다.일반인에 의한 가정 테스트는 현지 법률의 적용을 받습니다.중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2 또는 2019-nCoV)는 외피가 없는 비분절 포지티브 센스 RNA 바이러스입니다.그것은 인간에게 전염되는 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)의 원인입니다.SARS-CoV-2는 스파이크(S), 외피(E), 막(M) 및 뉴클레오캡시드(N)를 포함한 여러 구조 단백질을 가지고 있습니다.스파이크 단백질(S)에는 세포 표면 수용체인 안지오텐신 전환 효소-2(ACE2)를 인식하는 수용체 결합 도메인(RBD)이 포함되어 있습니다.SARS-CoV-2 S 단백질의 RBD는 인간 ACE2 수용체와 강력하게 상호작용하여 심부 폐의 숙주 세포로의 엔도사이토시스 및 바이러스 복제를 유도하는 것으로 밝혀졌습니다.SARS-CoV-2에 감염되면 혈액 내 항체 생성을 포함하는 면역 반응이 시작됩니다.분비된 항체는 감염 후 수개월에서 수년 동안 순환계에 남아 있기 때문에 바이러스로부터 미래의 감염에 대한 보호를 제공하고 병원체에 빠르고 강력하게 결합하여 세포 침투 및 복제를 차단합니다.이러한 항체를 중화 항체라고 합니다.체외 진단용으로만 사용하십시오.전문가용으로만

경고 및 예방 조치:

1. 테스트 카세트는 일회용입니다.테스트 카세트를 재사용하지 마십시오.

2. 체외 진단용으로만 사용하십시오.

3. 이 검사는 다른 바이러스나 병원체가 아닌 SARS-CoV2에 대한 IgG 항체 및 중화 항체의 존재 여부를 검출하기 위한 것입니다.

4. 모든 인간 혈액 제제는 감염 가능성이 있는 물질로 취급해야 합니다.

5. 입으로 피펫을 사용하거나 시약 또는 환자 샘플이 피부에 닿지 않도록 하십시오.

6. 이 프로토콜을 엄격하게 준수하면 최적의 결과를 얻을 수 있습니다.정밀도와 정확성을 유지하려면 시약을 주의해서 추가해야 합니다.

7. 규정된 시간 및 온도 범위를 벗어나서 분석을 수행하면 잘못된 결과가 나올 수 있습니다.설정된 시간 및 온도 범위에 속하지 않는 분석은 반복해야 합니다.

8. 이 키트의 구성 요소는 마스터 로트 단위로 품질 관리 테스트를 거쳤습니다.다른 로트 번호의 구성 요소를 혼합하지 마십시오.다른 제조업체의 구성 요소와 혼합하지 마십시오.

9. 이 키트의 시약이 오염되지 않도록 주의해야 합니다.미생물 오염 또는 침전의 증거가 있는 경우 사용하지 마십시오.분배 장비, 용기 또는 시약의 생물학적 오염은 잘못된 결과를 초래할 수 있습니다.샘플을 가열 비활성화하지 마십시오.

10. 보관 상자를 건조한 상태로 유지하십시오.

11. 호일 파우치에 구멍이 나거나 손상된 경우 테스트 카세트를 사용하지 마십시오.

12. 시험 물질은 지역, 주 및/또는 연방 규정에 따라 폐기해야 합니다.

13. 유효기간이 지난 후에는 사용하지 마십시오.

14. 작동 전에 지침을 주의 깊게 읽고 지침을 따르십시오.

15. 가능한 한 신선한 시료를 사용하고, 세균, 용혈, 황달, 과도한 혈중 지질에 오염된 시료의 사용은 피한다.

16. 검체 또는 키트 시약을 취급하는 장소에서 흡연, 음주, 음식물 섭취를 하지 마십시오.

17. 바람이 많이 통하는 실내(예: 선풍기, 에어컨이 강한 실내)에서 테스트를 하지 마십시오.

매개변수: