진료소를 위한 IVD 의학 항체 25pcs 면봉 Covid 19 급속한 시험 장비 카드

Latex Immunochromatography 방법에 의한 고정밀 고속 Covid-19 테스트 키트/SARS-CoV-2 항원 분석 키트

25 테스트 Rapid Covid-19 테스트 키트/SARS-CoV-2 항원 분석 키트

사용 목적

이 제품은 SARS-Cov-2의 핵산 검사가 음성인 의심환자에 대한 보조검사 지표로 사용하거나 의심환자 진단 시 핵산검사와 병행하여 사용할 수 있다.SARS-Cov-2 감염으로 인한 폐렴의 진단 및 배제의 근거로 사용할 수 없습니다.이 제품은 인플루엔자 A 바이러스 및 인플루엔자 B 바이러스 감염의 보조 진단에도 사용할 수 있습니다.

시험 원리

라텍스 면역크로마토그래피 방법은 SARS-Cov-2, 인플루엔자 A 또는 인플루엔자 B 바이러스 항원을 검출하는 데 사용됩니다.처리 후 검체 내 SARS-Cov-2, 인플루엔자 A 또는 B 바이러스 항원을 검출구멍에 넣으면 항원과 라텍스 표지 항체(SARS-Cov-2에 대한 단일클론항체, 인플루엔자 A 또는 B 항원)가 면역세포를 형성 복잡한.복합체는 액체와 함께 니트로셀룰로오스 멤브레인으로 이동하고 니트로셀룰로오스 멤브레인의 감지 영역은 다른 것으로 코팅됩니다.단일 클론 항체가 SARS-Cov-2, 인플루엔자 A 또는 B 항원에 대한 경우 면역 복합체는 니트로셀룰로오스 막의 항체에 의해 포획되어 적색 반응 라인을 형성합니다. 결과는 양성입니다.검체에 SARS-Cov-2 항원, 인플루엔자 A 또는 B 항원이 포함되어 있지 않거나 이 키트의 최소 검출 한계 미만인 경우 검출 영역에 빨간색 반응선이 나타나지 않습니다. 결과는 음성입니다.동시에 결과가 양성 또는 음성인지 여부에 따라 시약의 내부 관리 표준으로 품질 관리 영역(라인 C)에 빨간색 반응 라인이 형성되어 크로마토그래피 프로세스가 정상인지 여부를 판단하는 데 사용됩니다. 아니다.

결과 해석

양성: 두 개의 빨간색 선이 나타납니다.제어 영역(C)에 하나의 빨간색 선이 나타나고 하나의 빨간색 선이
테스트 영역(T)의 라인.색상의 음영은 다를 수 있지만 희미한 선이 있을 때마다 긍정적인 것으로 간주해야 합니다.
NEGATIVE: 대조 영역(C)에는 하나의 빨간색 선만 나타나고 테스트 영역(T)에는 선이 나타나지 않습니다.
음성 결과는 샘플에 신종 코로나바이러스 입자가 없거나 바이러스 입자 수가 검출 가능한 범위 미만임을 나타냅니다.
INVALID: 제어 영역(C)에 빨간색 선이 나타나지 않습니다.테스트 영역(T)에 라인이 있어도 테스트는 무효입니다.불충분한 샘플 볼륨 또는 잘못된 절차 기술은 제어 라인 실패의 가장 가능성 있는 원인입니다.테스트 절차를 검토하고 새 테스트 장치를 사용하여 테스트를 반복합니다.문제가 지속되면 즉시 테스트 키트 사용을 중단하고 지역 대리점에 문의하십시오.