5pcs 항원 급속한 시험 카세트, 15mins POCT 진단 시험 장비

면역형광 크로마토그래피 방법에 의한 15분 POCT Covid-19 테스트 키트/SARS-Cov-2 항원 분석 키트

요약

이 제품은 SARS-Cov-2의 핵산 검사가 음성인 의심환자에 대한 보조검사 지표로 사용하거나 의심환자 진단 시 핵산검사와 병행하여 사용할 수 있다.SARS-Cov-2 감염으로 인한 폐렴의 진단 및 배제의 근거로 사용할 수 없습니다.

시험 원리

이 시약은 SARS-Cov-2 항원과 항원-항체 접합체를 형성하고 형광 검출기에 의해 검출되어 인간 비인두 면봉 및 구강 인두 면봉에서 SARS-Cov-2 항원 농도의 반정량적 측정을 달성함으로써 바이러스 감염의 질적 해석.
처리 후 검체 내 SARS-Cov-2를 검출홀에 첨가하고 항원 및 라텍스 표지 항체(단클론항체)
SARS-Cov-2)에 대항하여 면역 복합체를 형성합니다.복합체는 액체와 함께 니트로셀룰로오스 막으로 이동하고,
니트로셀룰로오스 멤브레인의 감지 영역은 다른 것으로 코팅됩니다.단일 클론 항체가 SARS-Cov-2에 대한 경우 면역 복합체는 니트로셀룰로오스 막에 있는 항체에 의해 포획되어 형광 신호를 형성합니다. 결과는 양성입니다.샘플에 SARS-Cov-2 항원이 포함되어 있지 않거나 이 키트의 최소 검출 한계 미만인 경우 검출 영역에 형광 신호가 나타나지 않습니다. 결과는 음성입니다.

시약 성분

시약은 테스트 카드, ID 칩 카드, 샘플 보존 용액(옵션), 드립퍼 및 면봉(옵션)으로 구성됩니다.
1. 테스트 카드는 시약 스트립과 플라스틱 케이스로 구성되어 있습니다.테스트 스트립의 주요 구성 요소는 다음과 같습니다.항마우스 면역글로불린 G 폴리클로날 항체는 니트로셀룰로오스 막의 품질 관리 영역에 고정되어 있습니다.
2. 주요 보존액은 인산완충액(PBS, 50mm, ph7.2)이었다.

적용 계기

Sichuan Xincheng Biological Co., LTD에서 생산한 모델: IFP-2000, IFP-3000 형광성 면역분석기.

호환되는 형광 면역분석기

IFP-2000/IFP-3000

• 10초 터치스크린 작동
• 단일 채널 테스트: 완료 시 자동으로 카드 배출
• 이 기기는 또한 다양한 다른 징후(PCT, CRP, SAA, IL6, Cardiac cTnl, NT-proBNP, cTnl/Myo/CKMB, D-dimer, beta-HCG, Prog, HbA1c, 인플루엔자 A/B)
• 내장형 프린터는 테스트 보고서의 자동 인쇄를 지원합니다.
• 내장 RS232, USB, LAN 및 기타 인터페이스를 LIS에 연결할 수 있습니다.
  30 X 21.5 X 15cm, 무게 3.1kg

고객 중심

우리는 위에서 언급한 제품이 체외 진단 의료 기기에 대한 위원회 지침 98/79/EC의 조항을 충족하고 ISO 13485를 준수함을 선언합니다. 우리는 조달 과정에서 만족을 보장하는 전방위 서비스를 제공합니다.

• 강력한 R&D 능력
• 제품이 경쟁자를 능가합니다
• 더 우수하고 더 많은 경쟁업체 키트를 지속적으로 혁신

회사 소개

2007년에 설립된 Sichuan Xincheng Biological Co.,LTD(Diacegene as brand for the 해외 시장)는 "분석기 및 시약" 및 ""를 제공하는 체외 진단(IVD) 제품 개발 및 제조에 전념하는 글로벌 선도 생명 공학 회사입니다. 제품 및 서비스".

Sichuan Xincheng Biological Co., Ltd.(해외 판매 브랜드는 Xincheng BIO 및 Diacegene이라고 함)는 2007년에 설립되었으며 중국 쓰촨성 청두 하이테크 지역에 위치하고 있습니다.그것은 연구 개발, 생산, 체외 진단 (IVD) "기기 및 시약"의 판매와 결합하여 "제품 및 서비스"를 제공하는 첨단 기술 기업입니다.

체외 진단(IVD) 제품 및 서비스 통합 프로그램 공급업체로서 Xincheng BIO의 미래는 "고객 중심, 팀워크, 혁신, 실용적, 헌신적, 진보적" 핵심 가치를 계속 고수하여 IVD의 혁신자가 될 것입니다. 그리고 일반 건강 관리의 발기인.