다 팩 IVD 비강 타액 항원 급속한 시험 장비 8mins 반응

가족용 멀티팩 코비드-19 자가 테스트 키트/라텍스 면역크로마토그래피 방법에 의한 SARS-CoV-2 항원 분석 키트

요약

이 제품은 SARS-Cov-2의 핵산 검사가 음성인 의심환자에 대한 보조검사 지표로 사용하거나 의심환자 진단 시 핵산검사와 병행하여 사용할 수 있다.SARS-Cov-2 감염으로 인한 폐렴의 진단 및 배제의 근거로 사용할 수 없습니다.

검사 결과:

단일 클론 항체가 SARS-Cov-2, 인플루엔자 A 또는 B 항원에 대한 경우, 면역 복합체는 니트로셀룰로오스 막에 있는 항체에 의해 포획되어 적색 반응 라인을 형성합니다. 결과는 양성입니다.검체에 SARS-Cov-2 항원, 인플루엔자 A 또는 B 항원이 포함되어 있지 않거나 이 키트의 최소 검출 한계 미만인 경우 검출 영역에 빨간색 반응선이 나타나지 않습니다. 결과는 음성입니다.동시에 결과가 양성 또는 음성인지 여부에 따라 시약의 내부 관리 표준으로 품질 관리 영역(라인 C)에 빨간색 반응 라인이 형성되어 크로마토그래피 프로세스가 정상인지 여부를 판단하는 데 사용됩니다. 아니다.

IgG/IgM 항체 검사와 병행

6가지 차원의 정성적 평가

• 정확성: 수동 샘플링으로 인한 항원 테스트의 부정확성은 항체 테스트로 해결되어 결합 정확도가 100%에 가깝습니다.
• 사용 용이성: 주어진 운영자의 가용성을 적용하기 위해 테스트 중 하나 또는 둘 다를 결정할 때 유연성.
• 속도: 항체검사는 8분이 소요되며 두 검사를 동시에 15분 이내에 완료할 수 있습니다.
• 조기 발견: 항체 검사의 잠복기 동안 검사의 부족은 항원 검사로 보완됩니다.
• 비용 효율성: 핵산(PCR) 검출의 가격은 항체와 항원 검사를 합친 것보다 더 무겁습니다. PCR 검사는 노동 집약적이며 실험실 환경이 까다롭기 때문입니다.
• 비 실험실 설정:항체 및 항원 검사는 휴대가 간편하고 작동하기 쉬운 동일한 모델의 형광 면역분석기로 판독됩니다.분석을 위한 실험실이나 보존을 위한 저온이 필요하지 않습니다.