혈액을 가진 항체 150-250ul SARS CoV 2 시험 장비 IVD 의료 기기

SARS-CoV-2 중화항체 신속진단키트용 혈액이 포함된 IVD 의료기기

소개:

신종 코로나바이러스 폐렴(Corona Virus Disease 2019, COVID-19)이 발생한 이후, 전 세계 대부분의 국가를 빠르게 휩쓸었고 여전히 확산되고 있습니다.전염병에 대처하기 위해서는 안전하고 효과적인 백신을 성공적으로 개발하는 것이 매우 시급합니다.며칠 전 세계보건기구(WHO)가 발표한 자료에 따르면 다양한 국가에서 198개의 새로운 코로나바이러스 백신 후보가 개발 등록되어 있으며 그 중 44개는 임상 시험 단계에, 10개는 임상 3상 시험에 진입했다.백신 개발 및 판매 과정에서 중화 항체의 존재는 SARS-CoV-2 감염의 진행을 억제하는 능력을 나타낼 수 있으며, 숙주에서 특정 항체의 수명과 효능을 평가하는 데 중요합니다.

분석 절차

사용하기 전에 해당 기기의 사용 설명서와 이 설명서를 주의 깊게 읽으십시오.시약은 시험 전에 상온으로 되돌려 놓아야 하며, 시험 과정도 상온에서 수행되어야 한다.

1. 테스트 단계

1.1 키트를 열고 테스트 카드를 기기 인터페이스에 삽입합니다.

1.2 모세관을 사용하여 샘플을 흡인하고 희석제에 삽입하고 잘 섞은 다음 테스트 카드 샘플 구멍에 세 방울의 액체를 떨어뜨립니다.8분 후 테스트 카드를 기기에 넣고 "테스트"를 클릭합니다.

1.3 기기 작동 화면에서 테스트에 적합한 샘플 검출 모드를 선택합니다.

1.4 시험이 완료된 후 시험카드를 기기에서 제거하고 규정에 따라 처리한다.

2. 통역

매뉴얼의 정성적 결과 해석 기준에 따라 시험 결과를 해석한다.

결과 해석